Demora en la implementación de la Trazabilidad

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Comisión Europea estima implementar la trazabilidad de medicamentos en el 2018.

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La Comisión Europea ha demorado la obligación de la trazabilidad de medicamentos mediante códigos de Datamatrix hasta fines del 2018 debido al retraso de la publicación de los actos delegados, los cuales son necesarios para detallar el funcionamiento y aplicación del sistema en los distintos agentes de la cadena.

Tras superar la fecha límite de su publicación estimada en la directiva N° 2011/62/UE -finales del 2014-, se ha fijado una nueva fecha: fines del 2015; a partir de ese momento, los Estados miembro tendrán un plazo de 3 años para implementar la trazabilidad en la cadena de medicamentos (2018)

El objetivo de la norma es la seguridad del paciente, ¿cómo? Identificando los medicamentos, desde su producción hasta su dispensación, especialmente aquellos que forman parte de los fármacos susceptibles de falsificación (para patologías atípicas, tratamientos muy específicos, etc.)

El datamatrix incluirá ID del producto, número de serie, código nacional, número de lote y fecha de caducidad.

 

Para ver el texto completo de la norma, ingrese en el sitio de la Comisión Europea

2018-03-15T13:33:12-03:00 abril 1st, 2015|Categories: Noticias, Todas|