Verifarma DM - Gestão UDI ler mais

Solução de etiquetagem corporativa para a indústria de dispositivos médicos.

Resolve o desafio de gerar e imprimir as informações (UDI) na etiqueta / embalagem do dispositivo.

• Atribuição de números de identificação a todos os dispositivos e níveis de embalagem, incluindo kits, sistemas complexos e produtos combinados.
• Geração de Números de Série / Número do Lote.
• Gestão de dados mestre no âmbito da UDI: define o suporte de dados e o conteúdo.
• Suporte para obter associação com uma agência emissora (por exemplo, GS1, HIBCC) para obter o código da empresa.
• Gerenciamento de UDI.
• Atribuição de um novo UDI-DI quando necessário.
• Conexão automática com impressoras, etiquetas ou linhas de produção.
• Armazenamento ou gerenciamento de dados.

Verifarma DM - EUDAMED

Integração e reporte de informações às entidades correspondentes.

Resolva o desafio de relatar informações relevantes (UDI, dados, documentos) para a Eudamed e os parceiros de negócios certos.

• Centralização e gestão da informação.
• Reportar ao Eudamed.
• Interfaces automatizadas com parceiros de negócios para troca de informações.
• Integração com sistema ERP ou WAMAS.
• Armazenamento e gerenciamento de dados de longo prazo.
• Informações atualizadas permanentemente.

Qualidade Verifarma

Módulo do Sistema de Gestão da Qualidade

Resolva o desafio de estabelecer um sistema para garantir a qualidade dos dados.

Permite estabelecer um sistema que garanta a qualidade da informação.

• Implementação de um processo de controle de mudanças para informações novas ou modificadas.
• Gerenciamento de SOPs (Procedimentos Operacionais Padrão).
• Rastreabilidade de programas / eventos.
• Gestão de auditorias externas e internas.
• Gestão de riscos.
• Localize possíveis diferenças de acordo com os requisitos relacionados.
• Gestão de reclamações
• Qualificação de fornecedores. (GMP)ué es