A solução em nuvem que permite
garantir a qualidade de seus processos.

Verifarma | Integrated Solutions

Solução abrangente para a gestão das áreas de garantia e controle de qualidade, P&D e assuntos regulatórios.

Principais benefícios

Solução integral para a gestão das áreas de garantia e controle de qualidade, p&d e assuntos regulatórios
Sistema integrado de gestão da qualidade
Diminuição em recuperações
Reduction of OOS
Diminuição de erros de cálculo
COAS automáticos
Circuito de assinatura eletrônica
Melhor preparação para auditorias
Aumento de produtividade

Módulos e funções

LIMS

QMS

ASSUNTOS REGULATÓRIOS. *

FARMACOVIGILÂNCIA*

APR

GERADOR DE CÁLCULO

Facilita a realização de cálculos, que são auditados e validados evitando erros.

Permite estratégias de acordo com o procedimento de análise.

Gerenciamento de documentação de cálculos.

Gerenciamento de calibração.

Integração com estabilidade e análise de rotina.

VERIFARMA IoT

Integração com equipamentos de laboratório adequados.

Captura e registra todas as medições feitas em intervalos de tempo definidos pelo usuário.

Indicadores e alertas online.

Monitoramento e análise preditiva.

Gerenciamento de resultados.

ESTABILIDADE

Gestão de estudos de estabilidade.

Gestão abrangente de desvios e resultados fora das especificações.

Agendamento do intervalo de análise.

Planejamento de condições climáticas e testes.

Retire o alarme.

Dados estatísticos.

Comparação de informações históricas.

ADMINISTRAÇÃO DE INVENTÁRIO

Permite la administración de todos los insumos existentes en el laboratorio.

Generación de reportes de existencia, control de stock, requerimientos de compras.

Gestión de muestras de estabilidad.

Alerta de fecha de vencimientos.

Stock mínimos para reactivos.

ANÁLISE DE ROTINA

Administração de análise de qualidade

Certificados de análise (COA)

Acesso rápido a resultados históricos

Gestão de OOS (resultados fora de especificação).

Planejamento de ensaios

Gestão do SGC (reclamações, desvios, CAPAs, controles cambiais e auditorias).

Gerenciamento de documentos (SOPS).

Gestão de riscos.

Administração do programa.

Recall

KPI's

Administração de Treinamento

Administración de los Registros existentes. Renovaciones e Inscripciones.

Generación de Reportes Especiales: (Precursores Químicos, Psicotrópicos, Alcoholes, etc).

Seguimiento de expediente.

Edición de Dossiers para Registros.

Compilación de fórmulas de lotes, unitarias, estudios, validaciones, entre otros.

Administração de relatórios de efeitos adversos.

Geração de relatórios periódicos ou IPAS.

Planos de gestão de risco (PGR).

Comunicação de efeitos adversos.

Ele contém todos os ensaios de cada lote de todos os medicamentos estudados.

Registra os desvios dos módulos de Análise de Rotina e Relatórios de Estabilidade.

Emissão de relatório anual de cada produto.

* Consulte seu aplicativo para cada mercado.

Qualidade e padrões

  • Certificação ISO 9001 de Sistemas de Gestão da Qualidade e certificação do Sistema de Gestão da Segurança da Informação segundo a norma ISO 27001.

  • Conformidade com o regulamento 21 CFR parte 11 FDA.

  • Validação GAMP5.

  • Desenvolvimento e execução dos protocolos IQ, OQ e PQ.

  • Cumprindo os padrões GS1 desde 2008.

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