Verifarma LIMS 2019-12-18T15:24:54-03:00

Características

  • Gestão de Programas sob a responsabilidade da Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, P+D e Assuntos Regulatórios.
  • Sistema flexível e modular que se adapta às necessidades do negócio.
  • Registros históricos das análises realizadas.
  • Registro histórico e aprovação de resultados por perfil de usuário.
  • Segurança em transações, logs e rastreamento de eventos por usuário.
  • Interface amigável, acessível e prática.
  • Acesso de qualquer equipamento conectado à internet.
  • Solução Cloud. Sem necessidade de infraestrutura. Serviço personalizado.

CÁLCULOS

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CÁLCULOS

  • Cálculos auditados e validados, evitando erros
  • Estratégias coerentes com o procedimento de análise
  • Gestão da documentação
  • Gestão de calibrações
  • Integração entre Estabilidade e Análise de Rotina

ESTABILIDADE

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ESTABILIDADE

  • Gestão de estudos de estabilidade
  • Gestão integral de desvios e resultados não especificados
  • Agendamento de intervalos de análise
  • Planejamento de condições climáticas e ensaios
  • Alarme pull out
  • Estatísticas
  • Comparação de informação histórica

INVENTÁRIO

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INVENTÁRIO

  • Administração de suprimentos existentes no laboratório
  • Geração de relatório de estoque disponível, controle de estoque, pedidos de compras
  • Gestão de amostras de estabilidade
  • Alarme de data de vencimentos
  • Estoque mínimo de reagentes

ANÁLISE DE ROTINA

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ANÁLISE DE ROTINA

  • Administração de análise de qualidade
  • Certificados de análise (COA)
  • Acesso rápido a resultados históricos
  • Gestão de OOS (resultados fora de especificação)
  • Planejamento de ensaios

APR (RELATÓRIO ANUAL DO PRODUTO)

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RELATÓRIO ANUAL DO PRODUTO

  • Contém ensaios de cada lote analisado
  • Registro de desvio dos módulos Análise de Rotina e Relatórios de Estabilidade
  • Relatório anual de cada produto

QA MANAGER

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QA MANAGER

  • Administração do SGC (reclamações, desvios, CAPAs, controles de alterações e auditorias)
  • Administração de documentos (SOPS)
  • Gestão de Riscos
  • Administração de programas
  • Recall
  • KPI‘s
  • Administração de treinamentos

ASSUNTOS REGULATÓRIOS

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ASSUNTOS REGULATÓRIOS

  • Administração dos registros existentes
  • Renovação de Registros
  • Geração de relatórios especiais
  • Rastreamento de arquivos
  • Edição de Dossiês para Registros
  • Compilação de fórmulas de lotes, unidades, estudos, validações, entre outros

FARMACOVIGILÂNCIA

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FARMACOVIGILÂNCIA

  • Administração de relatórios de efeitos adversos
  • Relatórios periódicos ou IPAS
  • Planos de gestão de risco (PGR)
  • Comunicação de efeitos adversos

VERIFARMA IoT

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VERIFARMA IoT

  •  Integração com equipamentos do laboratório
  • Indicadores e alarmes on-line
  • Monitoramento e análise preditiva
  • Gestão de resultados

EBR (REGISTRO DE LOTE ELETRÔNICO)

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EBR (REGISTRO DE LOTE ELETRÔNICO)

  • Rastreamento eletrônico em tempo real do processo de fabricação
  • Rastreabilidade em todas as etapas com assinatura eletrônica
  • Integração de processos e controles de qualidade
  • Eficiência e integridade no atendimento as BPFs

QUALIDADE E PADRÕES

  • Certificação ISO 9001:2015 em Sistemas de Gestão da Qualidade e certificação em Sistema de Gestão de Segurança da Informação de acordo com a norma ISO 27001.
  • Conformidade com a norma 21 CFR parte 11 da FDA.
  • Validação GAMP5.
  • Protocolos de validação e execução.
  • Conformidade com as normas GS1 desde 2008.

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