Verifarma Integrated Solutions2021-01-20T10:47:23-03:00

La solución cloud que permite
asegurar la calidad de sus procesos.

Verifarma | Integrated Solutions

Solución integral para la gestión de las áreas de aseguramiento y control de la calidad, I+D, y asuntos regulatorios.

Principales beneficios

Procesos automatizados, eliminando planillas manuales
Sistema de gestión de calidad integrada
Disminución de OOS
Disminución de recalls
Disminución en errores de cálculos
Coas automático
Circuito de firmas electrónicas
Mejor preparación para auditorias
Aumento de productividad

Módulos y funciones

LIMS

QMS

ASUNTOS REGULATORIOS*

FARMACOVIGILANCIA*

APR

GENERADOR DE CÁLCULOS

Facilita la realización de cálculos, los cuales son auditados y validados evitando errores.

Permite realizar estrategias según el procedimiento de análisis.

Gestión de la documentación de cálculos.

Gestión de calibraciones.

Integración con estabilidad y análisis de rutina.

VERIFARMA IoT

Integración con equipamiento apto del laboratorio.

Capta y registra todas las mediciones efectuadas en intervalos de tiempo definidos por el usuario.

Indicadores y alertas online.

Monitoreo y análisis predictivo.

Gestión de resultados.

ESTABILIDAD

Gestión de estudios de Estabilidad.

Gestión integral de desvíos y resultados fuera de especificación.

Calendarización de intervalos de análisis.

Planificación de condiciones climáticas y ensayos.

Alarma pull out.

Datos estadísticos.

Comparación de información histórica.

ADMINISTRADOR DE INVENTARIOS

Permite la administración de todos los insumos existentes en el laboratorio.

Generación de reportes de existencia, control de stock, requerimientos de compras.

Gestión de muestras de estabilidad.

Alerta de fecha de vencimientos.

Stock mínimos para reactivos.

ANÁLISIS DE RUTINA

Administración de los análisis de control de calidad.

CCertificados de análisis (COA).

AAcceso rápido a resultados históricos.

GGestión de oos (resultados fuera de especificación).

PPlanificación de ensayos.

Administración del SGC (reclamos, desvíos, CAPAs, controles de cambio y auditorías).

Administración de documentos (SOPS).

Gestión de riesgos.

Administración de programas.

Recall

KPI’s

Administración de Capacitaciones

Administración de los Registros existentes. Renovaciones e Inscripciones.

Generación de Reportes Especiales: (Precursores Químicos, Psicotrópicos, Alcoholes, etc).

Seguimiento de expediente.

Edición de Dossiers para Registros.

Compilación de fórmulas de lotes, unitarias, estudios, validaciones, entre otros.

Administración de reportes de efectos adversos.

Generación de reportes periódicos o IPAS.

Planes de gestión de riesgo (PGR).

Comunicación de efectos adversos.

Contiene todos los ensayos de cada lote de todos los medicamentos estudiados.

Registra los desvíos de los módulos Análisis de Rutina y Reportes de Estabilidad.

Emisión de reporte anual de cada producto.

*Consultar su aplicación para cada mercado.

Calidad y estándares

  • Certificación ISO 9001 de Sistemas de Gestión de la Calidad, y certificación de Sistema de Gestión de Seguridad de la Información bajo la norma ISO 27001.

  • Cumplimiento con la norma 21 CFR part 11 FDA.
  • Validación GAMP5.
  • Elaboración y ejecución de los protocolos IQ, OQ y PQ.
  • Cumpliendo con normas GS1 desde 2008.

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