El servicio de consultoría de Verifarma
cuenta con un equipo local y una gama
completa de socios para ofrecer
soluciones llave en mano.

Know how regulatorio, actualizamos nuestros servicios en función a las normativas vigentes en Brasil.

Confección de diagrama de procedimientos.

Confección de URS.

Experiencia en implementación: 13 años de experiencia y más de 2000 implementaciones activas en 20 países.

Verifarma cuenta con un amplio conocimiento de los requerimientos del Sistema Nacional de Control de Medicamentos de ANVISA más un equipo de profesionales con experiencia en la implementación de proyectos de trazabilidad. De esta manera, cuenta con un servicio de consultoría para ayudar a definir el plan de trazabilidad para todo el sector farmacéutico, pudiendo entregar al cliente una especificación completa de los requisitos y recursos necesarios para implementar la trazabilidad en todos los niveles de la organización.

La consultoría de Verifarma incluye la preparación de proyectos, recolección de datos y documentación de procesos con especialistas presentes en el sitio. El servicio está compuesto principalmente por los siguientes eventos:

Reunión inicial con el cliente y presentación de un cronograma de trabajo, desarrollado y acompañado por un gerente de proyecto, asegurando una entrega a partir de las 5 semanas, dependiendo del número de líneas y operaciones logísticas.
Relevamiento de datos, procesos y requerimientos de los niveles 1 y 2 – sitio productivo, observando y considerando los procesos actuales, principales requerimientos y expectativas en relación a la serialización.
Evaluación de workflow y definición de procesos de trazabilidad, integraciones para los niveles 3, 4 y 5 en operaciones logísticas y centros de distribución.
Desarrollo de un flujo de procesos e integraciones para la trazabilidad, cubriendo todos los datos, diagramas de flujo y requisitos exclusivos para la trazabilidad.
Presentación de la URS contemplando los requisitos normativos de serialización y trazabilidad.

Contacto

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