Know How regulatorio
Actualizamos nuestros servicios en función a las normativas vigentes en cada mercado. Desde 2011 informando a entidades regulatorias.
TRAYECTORIA
Nuestra experiencia y disponibilidad hacen que todos nuestros clientes cumplieran siempre con los tiempos pautados por las entidades gubernamentales.
ESTÁNDARES
Experiencia en implementaciones en todo tipo de operación Productor, importador/exportador, distribuidor/3PL, Hospital/Farmacia, Paralel importer.
Desde su creación en Brasil, en 2014, Verifarma Track & Trace se ha enfocado en brindar a las empresas farmacéuticas todo lo necesario para cumplir con la normativa ANVISA, tanto en consultoría de proyectos como en generación de URS y soluciones tecnológicas.
Prestamos los servicios de sistemas de trazabilidad L3, 4 y 5. Entre las características básicas de nuestras soluciones se encuentran:
– Generación y administración de números de serie
– Administración y asignación de líneas de producción y / o impresoras
– Integración con CMO y / o MAH para administración serial.
– Integración horizontal con Edifarma, la solución de intercambio electrónico de datos de Verifarma desarrollada y en producción desde 2014.
– Envío de información a ANVISA con todos los eventos solicitados.
Actualmente contamos con integraciones de producción con las principales empresas de equipos de serialización del mercado. Con algunos integrados con su L3 y otros directamente con sus líneas de producción. También tenemos integraciones de producción con 12 empresas de software L4.
CALIDAD & ESTÁNDARES
Cumpliendo cons GS1
Estámdares desde 2008.
Homologados por GS1 en 2013 documentos EDI.
Certificación Emvo
Tercera empresa en obtener la certificación del Emvo
Certificación Iso 9001
Certificación Iso 9001 TUV.
Cumpliendo con CFR 21 part 11.
Certificación Iso 27001
Certificados por Iso 27001.
Sostware validable por GAMP 5.
Customer Success
Comprometidos con la satisfacción del cliente.
Soporte y atención 24/7.