Trazabilidad de medicamentos en Rusia
Fabricantes de medicamentos que exportan y distribuyen medicamentos a Rusia también deben preparase y prestar atención a estos plazos:
Plazos
Comenzará el registro de farmacias e instituciones médicas en el sistema digital “Chestny ZNAK track & trace” controlando los medicamentos calificados como de alto costo.
El etiquetado será obligatoria para medicamentos de la lista de alto costo.
Será obligatorio para los fabricantes comenzar a cumplimentar con los requerimientos de identificación y etiquetado según la ley, mientras que los distribuidores y las farmacias estarán obligadas a garantizar la circulación y venta de productos farmacéuticos serializados.
Lo más complejo que requiere la regulación es añadir un código cifrado al código data matrix bidimensionales estándar.
Verifarma está listo para cumplir con los requerimientos que se les exige a quienes exportarán medicamentos a Rusia y hacer el proceso más fácil. Somos proveedor internacionales líderes con 11 años de experiencia en el desarrollo de soluciones de serialización. Ayudamos a las compañías farmacéuticas a generar su estrategia de cumplimiento con la reglamentación rusa que les permitirá comunicarse con el servicio web CRPT, solicitar y recibir el código de cifrado y la clave; y enviar informes al Gobierno de Rusia.
Preguntas y respuestas más relevantes de la Chestny ZNAK:
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